近日，深圳醫(yī)療健康領(lǐng)域迎來重大突破——中安康華醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團正式成為深圳市首家可開展中國首款且唯一獲批干細胞注射藥物“睿鉑生”(艾米邁托賽注射液)應(yīng)用的合作機構(gòu)。這一事件不僅是再生醫(yī)學的中國時刻，更是深圳打造大灣區(qū)再生醫(yī)學中心的里程碑。

　　“睿鉑生”由鉑生卓越生物科技(北京)有限公司研發(fā)，獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)國藥準字批準，是中國在全球干細胞藥物領(lǐng)域的重要發(fā)聲。它的上市意味著中國在細胞治療研發(fā)、監(jiān)管和臨床應(yīng)用上已躋身國際前沿。

　　中安康華：引領(lǐng)深圳干細胞藥物應(yīng)用浪潮

　　作為深圳寶安區(qū)大健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會會長單位，中安康華十余年來深耕細胞治療、再生醫(yī)學與精準健康管理領(lǐng)域。此次率先引入“睿鉑生”，不僅是深圳唯一的臨床應(yīng)用窗口，更彰顯了其在學術(shù)與臨床規(guī)范化、細胞治療全流程安全管控以及高凈值人群健康管理方案等方面的系統(tǒng)性優(yōu)勢。

　　安全保障：干細胞藥物的嚴格研發(fā)流程

　　干細胞療法的安全性一直是公眾關(guān)注焦點?！邦ｃK生”的獲批得益于其嚴謹?shù)乃幤费邪l(fā)流程，包括基礎(chǔ)研究、臨床前研究、臨床試驗(I/II/III期)、注冊審批和上市后再評價五個階段。在臨床試驗中，“睿鉑生”經(jīng)歷了II期隨機雙盲對照試驗和III期關(guān)鍵性研究，明確證實了對激素失敗型急性移植物抗宿主病(aGVHD)的療效和安全性，未發(fā)生與藥物相關(guān)的嚴重不良事件。

　　研發(fā)過程中，藥物通過GMP標準生產(chǎn)、多重污染檢測和獨立倫理委員會監(jiān)督，確?；颊甙踩?。多中心臨床研究覆蓋了解放軍總醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院等權(quán)威機構(gòu)，進一步驗證了其普適性。

　　未來展望：再生醫(yī)學的新起點

　　中安康華表示，醫(yī)療不止是治病，更是守護生命尊嚴;創(chuàng)新不止是技術(shù)突破，而是改變?nèi)祟惤】滴磥?。未?#xff0c;集團將持續(xù)引入國際前沿再生醫(yī)學技術(shù)，推動深圳成為大灣區(qū)再生醫(yī)學中心，整合高端資源提供高品質(zhì)健康服務(wù)。“睿鉑生”的臨床應(yīng)用落地，標志著深圳率先進入干細胞藥物時代。隨著干細胞在慢病管理、抗衰老等領(lǐng)域的潛力釋放，這一突破將為更多患者帶來希望。(中安康華)